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崗位職責(zé)：
(1)建立、修訂和完善驗證管理相關(guān)文件。
(2)按照驗證計劃組織相關(guān)人員開展各類驗證和再驗證工作,跟蹤或執(zhí)行驗證項目以及驗證相關(guān)的后續(xù)工作,并對驗證的完成情況進(jìn)行評價。
(3)審核URS ,并跟蹤后續(xù)的DQ以及FAT/SAT等一系列工作。
(4)審核驗證方案及驗證報告。
(5)負(fù)責(zé)驗證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實施。
(6)為相關(guān)部門提供驗證支持,指導(dǎo)和確保驗證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
(7)為各部門的驗證工作提供資源,在一定程度上應(yīng)把握驗證工作的節(jié)奏,并確保驗證工作符合相應(yīng)的規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)。

任職要求:
1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷,五年以上藥廠工作經(jīng)驗,熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗證工作;
2具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗;
3 較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4較強(qiáng)的執(zhí)行力;
5具備一定的組織協(xié)調(diào)能力;

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